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2021/07/26交流活动

中日临床GCP专科云桌会–新药临床试验审查

      7月16日，河北医科大学第二医院主办的中日临床GCP专科云桌会顺利举行。

      本次交流会分为上、下两场，分别邀请庆应义塾大学医院、日本EPS集团相关专家出席演讲交流。

      日中医学交流中心（下称：本中心）与相关机构协调并承办本次交流会。

▲线上研讨会的情景

      在本次交流会，庆应义塾大学医院许斐健二特任副教授参会演讲，河北医科大学第二医院崔炜副院长作开会致辞，临床试验机构办公室王淑梅主任担任会议主持，此外还有共约20名相关专家出席了会议。

▲上图：崔炜副院长（左）与许斐特任副教授（右）

      许斐健二特任副教授毕业于庆应大学医学部，是庆应义塾大学医院临床研究推进中心再生医疗等支援部门主任。先后任职于东京齿科大学/市川综合医院、哈佛大学眼科研究所、厚生劳动省、医药品医疗器械综合机构(PMDA)、庆应义塾大学医院眼科/临床研究推进中心等多所医院和相关机构。

▲许斐特任副教授作演讲

      当天，许斐健二特任副教授作了《PMDA新药临床试验审查》为题的演讲，就日本PMDA的新药审查、安全对策、健康被害救济业务等进行了介绍与交流。双方就中日临床试验相关课题和经验进行了积极的探讨与交流。

▲上图：双方进行了友好融洽的交流

 

      接着，在日本临床试验·药事拥有近20年经验的饭野一义先生作了《日本安慰剂对照试验-方案设计与审查要点》的主题演讲，就日本临床试验一线经验与案例·热点进行解说与交流。

▲上图：饭野一义先生作演讲

      本次交流会由上下两场组成，采用理论与实践并重，大学医院专题演讲与实际临床试验一线经验分享相结合的形式，就新药临床试验审查与相关经验进行了充分交流。

      最后，双方在友好融洽的氛围中结束了本次交流。