中心通知

2021/05/31交流活动

帝京大学临床研究中心与连云港市第一人民医院临床试验线上交流会顺利召开

      5月20日，帝京大学临床研究中心与连云港市第一人民医院的临床试验研修交流会顺利召开。本次交流会主要就数据品质管理、日本PMDA·临床试验审查进行了演讲，日中医学交流中心（下称：本中心）策划并实施本次研修交流会。

▲上图：本次线上交流的情景

      本次临床研究研修会主要邀请日本帝京大学临床研究中心矢守隆夫教授、宇野希世子副教授、临床试验·新药临床试验统括中心西谷政昭先生三位专家，就《日本PMDA·临床试验审》、《数据品质管理》两个主题进行了演讲。主要包括日本在新药·医疗器械方面的背景介绍、PMDA（医药品医疗器械综合机构）对新药·医疗器械的审查、上市后的安全对策、健康被害救济等，以及数据品质管理与记录保存、临床试验的稽查相关内容。

▲上图：当天交流情景

      连云港市第一人民医院胡蓉副院长、连云港市第一人民医院GCP机构办周金玉主任、医院各专业、科室研究人员等，共计100余名专家成员出席了本次远程会议。

▲上图：矢守隆夫教授演讲

      演讲结束后，双方进行了热烈的探讨和交流。就日本在新药·医疗器械审查、临床试验的记录保存等问题进行了踊跃提问和积极探讨，并就中日两国在临床试验方面的业务操作和经验进行了分享。

      最后，中方专家表示，通过本次线上学习与交流，对日本临床试验方面知识和经验有了进一步的理解，对今后推进临床试验工作受益匪浅。

*随着中国国内新药研发的发展，对临床试验业务的相关要求和需求也在不断提高。基于这样的现状与需求，本中心通过与日本的临床研究·临床试验相关机构合作，邀请国外专家授课与交流，企划了中日临床试验系列远程研修。通过了解国外的临床试验操作规范、相关业务知识与操作，为提高中国国内临床研究和用药水平作贡献。